Strategie výzkumu a vývoje
Ve společnosti Ferrer se zaměřujeme na identifikaci projektů s rozdílnou hodnotou
Účel společnosti Ferrer využít naše podnikání k boji za sociální spravedlnost je přítomen ve všem, co v naší společnosti děláme. Cílem výzkumné a vývojové organizace je vyvíjet a poskytovat transformativní terapeutická řešení pro pacienty se závažnými onemocněními ve dvou hlavních oblastech:
Vaskulární a intersticiální plicní onemocnění
Neurologické poruchy
Spojili jsme talent, odborné znalosti, nástroje a vědecké know-how, abychom pacientům s nenaplněnými potřebami poskytli terapie, které jim změní život. V oblasti výzkumu a vývoje se zaměřujeme na inovativní přístupy k podávání léků s cílem zlepšit stav, průběh a příznaky onemocnění. Naše inovace využíváme také k vývoji nejmodernějších digitálních produktů a služeb, které spolu s našimi produkty nabízejí nové technologie pro neinvazivní terapeutickou podporu pacientů.
Proto jsme přijali dynamickou strategii výzkumu a vývoje, jejímž cílem je zlepšit naše porozumění onemocněním a podpořit tak vývoj nových potenciálních terapeutických postupů. Vývoj se řídí zkušenostmi pacientů, které odrážejí jejich skutečné potřeby, což nám umožňuje činit chytrá a dobře integrovaná rozhodnutí pro rychlé přijetí nových výzev a příležitostí.
Při výzkumu, tvorbě, inovacích a vývoji máme vždy na mysli pacienty a jejich potřeby. Pracujeme pro ně, abychom jim poskytli terapeutické postupy, které jim změní život – produkty, které převratně změní účinnost jejich léků a zlepší kvalitu jejich života.
Řešení
Náš inovativní přístup vyústil v několik vyvíjených produktů, které mají potenciál zlepšit kvalitu života pacientů. Naši výzkumní pracovnící neustále vyhodnocují možnosti vývoje a poskytování odlišných a smysluplných řešení.
Snažíme se vytvářet nové důležité léky pro chronickou nebo akutní léčbu vysilujících symptomů a stavů. Několik našich programů je vyvinuto s využitím naší vlastní patentované technologie Staccato®, která umožňuje novou léčbu akutních a intermitentních stavů.
Naše současné řešení je zaměřeno na pacienty a pokrývá všechny oblasti našeho terapeutického zaměření: vaskulární a intersticiální plicní onemocnění a neurologické poruchy.
Kromě toho pokračujeme ve vývoji produktů, které mají potenciál uspokojit nenaplněné potřeby pacientů se syndromem cyklického zvracení (CVS) a diabetickou retinopatií. Tyto programy jsou k dispozici pro spolupráci v některých zeměpisných oblastech.
| PROGRAMY | PREKLINICKÉ STUDIE | FÁZE I | FÁZE II | FÁZE III | REGISTR | TRH |
|---|---|---|---|---|---|---|
| NEUROLOGICKÉ PORUCHY TRH | ||||||
| FNP 223 - Progresivní Supranukleární Paralýza |
|
|
|
|||
| FNP 002* - Rychlá Ukončení Epileptických Záchvatů |
|
|
|
|
||
| FNP 010 - Technologie Staccato® |
|
|||||
| FNP 150 - Parkinson |
|
|
|
|||
| VASKULÁRNÍ A INTERSTICIÁLNÍ PLICNÍ ONEMOCNĚNÍ | ||||||
| Tyvaso®**$ - Plicní Hypertenze Intersticiální Plicní Onemocnění |
|
|
|
|
|
|
| Tyvaso®** - Idiopatická Plicní Fibróza |
|
|
|
|
||
| Tyvaso®** - Progresivní Plicní Fibróza |
|
|
|
|
||
| FNP 321# - Zdravotnické Zařízení pro Plicní Arteriální Hypertenzi |
|
|
|
|
|
|
| FNP 221 - Zdravotnické Zařízení pro Plicní Hypertenzi a Intersticiální Plicní Onemocnění |
|
|
|
|
|
Naše technologie
Systém Staccato® One Breath Technology™ – OBT™ byl vyvinut jako základní technologie pro společnost Alexza Pharmaceuticals (dceřiná společnost ve stoprocentním vlastnictví společnosti Ferrer). Jeho jedinečná technologie je začleněna do konstrukce ručního inhalátoru, který dodává čistý aerosol léčiva hluboko do plic, čímž zajišťuje rychlé systémové podání a terapeutický nástup jednoduchým, neinvazivním způsobem. Tato platforma má potenciál řešit nenaplněné potřeby a může být přijata k dodávání mnoha různých sloučenin umožňujících důležité farmaceutické výhody inovativním způsobem.
Jak systém Staccato® funguje
Systém Staccato využívá systém rychlého ohřevu, který je schopen dosáhnout velmi vysokých teplot za pouhých 100 milisekund, aby se odpařila neformulovaná farmaceutická účinná látka, nanesená v tenké vrstvě na substrát z nerezové oceli. Když se pacient nadechne přes systém Staccato, povrch nerezového substrátu se okamžitě zahřeje a vytvoří aerosolové částice léku.
Pacient vdechuje tyto částice, které jsou optimálně dimenzovány aby se dostaly do nejhlubších a nejvíce vaskularizovaných oblastí plic. Tím je dosaženo rychlého a úplného vstřebání do krevního řečiště.
Technologie Staccato byla schválena EMA, FDA amnoha dalšími regulačními orgány na základě inhalačního prášku Adasuve® (loxapin). Adasuve je indikován k akutní léčbě neklidu spojeného se schizofrenií nebo bipolární poruchou I u dospělých. Úplné informace o předepisování, včetně varování v rámečku, naleznete na webových stránkách adasuve.com nebo na webových stránkách EMA.
V současné době na této platformě vyvíjíme 2 produkty: FNP 150 (pro léčbu „off“ epizod u pacientů s Parkinsonovou chorobou) a FNP 010 (akutní léčba epizod cyklického zvracení). Další produkty Staccato vyvíjejí naši partneři společnosti UCB a Lee Pharmaceuticals.
Další možnosti lékových forem
Naši výzkumní a vývojoví pracovníci mají zkušenosti s celou řadou lékových forem, včetně lékových forem s prodlouženým uvolňováním, perorálních lékových forem, perorálních suspenzí, polotuhých látek a depotních injekcí (mikročástic pro prodloužené uvolňování). Společnost Ferrer využívá tyto rozmanité technologie ke zdokonalení stávajících léků, čímž vytváří účinnější a/nebo vhodnější terapie pro pacienty v oblastech našeho terapeutického zájmu.