Barcelona, 27 de maig de 2024. Ferrer, companyia farmacèutica internacional certificada B Corp, segueix reforçant la seva orientació cap a les malalties pulmonars, vasculars i intersticials en anunciar l'ampliació del seu actual acord amb United Therapeutics Corporation (Nasdaq: UTHR) per a la distribució de Tyvaso® (solució per a inhalació de treprostinil*), una combinació de medicament i producte sanitari autoritzada per al tractament de la hipertensió pulmonar associada amb la malaltia pulmonar intersticial (HP-EPI; grup 3 de l'OMS) i de la hipertensió arterial pulmonar (HAP; grup 1 de l'OMS).
Ambdues companyies han signat un nou acord sobre els drets de distribució d'aquest fàrmac com a possible tractament de la fibrosi pulmonar idiopàtica (FPI) i la fibrosi pulmonar progressiva (FPP). Aquestes dues malalties rares són responsables de la formació de cicatrius als pulmons que provoquen dificultat per respirar, empitjorament de la qualitat de vida i, fins i tot, mort. Els tractaments disponibles avui dia per a l'FPI i la FPP només han demostrat retardar la progressió de la malaltia, mentre que la solució per inhalació de treprostinil podria representar una nova opció terapèutica per als pacients que hi viuen.
«El camp de les malalties pulmonars vasculars i intersticials és molt important per a nosaltres», ha afirmat Óscar Pérez, Chief Scientific and Business Development de Ferrer. «Enfortir la nostra aliança amb United Therapeutics Corporation significa materialitzar el nostre propòsit d'utilitzar el negoci per lluitar per la justícia social mitjançant l'oferta de noves solucions terapèutiques per a les persones, les seves famílies i els seus cuidadors que viuen amb malalties greus».
Els termes del nou acord confereixen a Ferrer els drets exclusius de distribució de la nova opció terapèutica perquè estigui disponible, després de la seva aprovació, a tot el món (excepte als EUA, Canadà, Japó, Xina i Israel) per tractar l'FPI i la FPP.
La col·laboració es beneficia de les capacitats i experiència de Ferrer en el camp de les malalties pulmonars vasculars i intersticials i revalida el compromís d'ambdues companyies de voler seguir oferint solucions transformadores als pacients que les necessiten, en cas d'aprovació de les noves indicacions.
Actualment, la solució per a inhalació de treprostinil està sent avaluada en tres assajos clínics de fase III: dos en pacients amb FPI (que compta amb més de 1.000 pacients en total) i un en pacients amb FPP (amb 698 pacients). El període de seguiment és de 52 setmanes i, en conjunt, els tres assajos representen un estudi d' abast mundial.
* Tyvaso® (solució per a inhalació de treprostinil) és un mimètic de la prostaciclina i el seu ús per a HP-EPI està autoritzat als EUA, Israel, Xile, República Dominicana i Argentina, i es troba sotmès a examen regulatori al Japó. Pel que fa al tractament de l'HAP, està autoritzat als EUA, Israel, Argentina, Colòmbia, Japó i la República Dominicana. En termes de registre per al tractament d'HP-EPI, Ferrer acaba d'obtenir l'autorització per a la seva comercialització a Xile i la República Dominicana, i buscarà aconseguir-la al Regne Unit, així com seguirà avaluant-la per a la Unió Europea.
---FIN---
Sobre la malaltia pulmonar intersticial (EPI)
La malaltia pulmonar intersticial (EPI) engloba un grup de malalties pulmonars que es caracteritzen per una marcada cicatrització o fibrosi dels bronquiolos i sacs alveolars dels pulmons.
Sobre la fibrosi pulmonar idiopàtica (FPI)
La fibrosi pulmonar idiopàtica (FPI) és una malaltia cicatricial dels pulmons de causa desconeguda (idiopàtica) i és la més comuna de les pneumònies intersticials idiopàtiques. La FPI es caracteritza per la pèrdua progressiva de la capacitat dels pulmons per transferir oxigen a la sang. Aquesta malaltia pot presentar-se amb una àmplia gamma de símptomes, que inclouen dificultat per respirar i fatiga, cosa que finalment resulta en una insuficiència respiratòria i mort. Si bé es desconeixen les seves causes precises, l'FPI rara vegada es presenta abans dels 50 anys i pot estar associada amb el tabaquisme i certes predisposicions genètiques. A més, algunes dades apunten que el reflux gastroesofàgic (reflux àcid o ardor d'estómac), determinades infeccions virals, la contaminació de l'aire i l'exposició a determinades substàncies en el lloc de treball poden representar factors de risc de la FPI. Segons investigacions recents, s'estima que la FPI afecta entre 0,33 i 4,51 de cada 10.000 persones a tot el món amb un pronòstic greu i una mitjana de supervivència de 2 a 3 anys si no se'n tracta1.
Sobre la fibrosi pulmonar progressiva (FPP)
La fibrosi pulmonar progressiva (FPP) és un procés associat a un grup de malalties pulmonars intersticials (EPI) que presenten fibrosi progressiva i autosostinguda i mostren una evolució similar a la fibrosi pulmonar idiopàtica (FPI) La FPP inclou les pneumònies intersticials idiopàtiques (diferents de la FPI), EPI autoimmunitàries, pneumonitis per hipersensibilitat crònica i EPI fibròtiques relacionades amb l'exposició ambiental o ocupacional. S'estima que entre el 13% i el 40% dels pacients amb aquestes EPI desenvoluparan FPP2. Els pacients amb FPP presenten una disminució de la funció pulmonar, mala qualitat de vida i una major mortalitat malgrat els tractaments habituals per a l'EPI subjacent. Les estimacions de la mitjana de supervivència sense trasplantament i de supervivència en general són d' aproximadament 2,9 anys i 3,7 anys, respectivament3,4.
Sobre la hipertensió pulmonar associada a malaltia pulmonar intersticial (HP-EPI)
La hipertensió pulmonar (HP) complica amb freqüència l'evolució dels pacients amb malaltia pulmonar intersticial i s'associa a un pitjor estat funcional, mesurat per la capacitat d'exercici, major necessitat d'oxigen suplementari, pitjor qualitat de vida i evolució. S'estima que l'HP afecta almenys el 15% dels pacients amb EPI en etapa primerenca i pot afectar fins al 86% dels pacients amb EPI més greu5.
Referències:
- Maher TM, Bendstrup E, Dron L, et al. Global incidence and prevalence of idiopathic pulmonary fibrosis. Respir Res. 2021 Jul 7; 22(1):197.
- Olson AL, Patnaik P, Hartmann N, et al. Prevalence and incidence of chronic fibrosing interstitial lung diseases with a progressive phenotype in the United States estimated in a large claims database analysis. Adv Ther. 2021;38:4100-4114.
- Platenburg MGJP, van der Vis JJ, Grutters JC, van Moorsel CHM. Decreased survival and lung function in progressive pulmonary fibrosis. Medicina. 2023;59:296.
- Cottin V, Teague R, Nicholson L, et al. The burden of progressive-fibrosing interstitial lung disease. Front Med. 2022;9:799912.
- Behr J, Nathan SD. Pulmonary hypertension in interstitial lung disease: screening, diagnosis and treatment. Curr Opin Pulm Med. 2021 Sep 1; 27(5):396-404.
