Ferrer alcanza un acuerdo con United Therapeutics para distribuir en exclusiva un medicamento para la hipertensión pulmonar sin alternativa en Europa
Barcelona, 24 de febrero de 2022.- A las puertas del Día Mundial de las Enfermedades Raras, que se celebra cada 28 de febrero, la compañía farmacéutica internacional Ferrer, ha reforzado su creciente enfoque en las enfermedades pulmonares vasculares e intersticiales y los trastornos neurológicos, al anunciar hoy la firma de un acuerdo de distribución con United Therapeutics Corporation (Nasdaq: UTHR), para la solución para inhalación Tyvaso® (treprostinil), un producto farmacéutico que combina fármaco y dispositivo para tratar la hipertensión pulmonar del grupo 3 de la OMS, asociada con la enfermedad pulmonar intersticial (PH-ILD, por sus siglas en inglés)4.
Según Mario Rovirosa, CEO de Ferrer, “este es un hito importante para Ferrer, una empresa B Corp, cuyo objetivo es ofrecer las mejores soluciones posibles a los pacientes desatendidos de todo el planeta, promoviendo una nueva forma de hacer negocios y estar en el mundo”.
Con este acuerdo, Ferrer ha sido designada empresa distribuidora y comercializadora en exclusiva a nivel mundial (excepto en EE.UU., Canadá, Japón, China e Israel) de esta opción terapéutica para el tratamiento de la PH-ILD, una enfermedad rara, grave y progresiva sin un tratamiento aprobado en Europa y muchas otras partes del mundo1-3.
"Estamos orgullosos de nuestra sólida y duradera relación con Ferrer, y este acuerdo de distribución tiene el potencial de llevar Tyvaso a los pacientes con PH-ILD que lo necesitan en todo el mundo y que actualmente no tienen otras opciones de tratamiento", afirmó Michael Benkowitz, presidente y director de Operaciones de United Therapeutics. “Habiéndonos convertido nosotros mismos recientemente en una Empresa con Propósito (Benefit Corporation), también aplaudimos y compartimos la misión de Ferrer orientada al paciente, enfatizada por su reciente certificación como empresa B Corp”.
El acuerdo aprovecha las sólidas capacidades y la experiencia de Ferrer en el campo de las enfermedades pulmonares vasculares e intersticiales para reforzar el compromiso de ambas compañías de expandir el acceso global a la solución para inhalación de treprostinil, para el tratamiento de la PH-ILD.
“Tyvaso encaja perfectamente con la misión de Ferrer de aportar productos transformadores en este ámbito tan desafiante y nos ayuda a fortalecer nuestra cartera de productos para los próximos años”, agregó Oscar Pérez, director de Marketing Corporativo, Acceso al Mercado y Desarrollo de Negocio de Ferrer.
Ferrer es desde hace tiempo socio de United Therapeutics, responsable de facilitar acceso global a Remodulin® (treprostinil) inyectable, un vasodilatador de prostaciclina indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (PAH, por sus siglas en inglés; Grupo 1 de la OMS) para reducir los síntomas asociados con el ejercicio.
“Tenemos la certeza de que Ferrer es un socio excelente para la distribución de nuestros productos de treprostinil en todo el mundo y estamos muy satisfechos de ampliar nuestra colaboración. Sin Ferrer, los pacientes fuera de nuestros mercados principales no tendrían acceso a estas terapias de soporte vital”, comentó Beth Rhodes, Vicepresidenta global de Cadena de Suministro y Gestión de Alianzas de United Therapeutics.
Al firmar, Ferrer hizo un pago inicial a United Therapeutics, quien también recibirá un precio de transferencia y una participación en los ingresos de las ventas futuras de este producto por parte de Ferrer.
Ferrer ahora está trabajando con las autoridades sanitarias para determinar la vía más adecuada para obtener la aprobación de este producto (actualmente autorizado únicamente en EE.UU.) para el tratamiento de la PH-ILD en otros territorios.
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Sobre la hipertensión pulmonar asociada a la enfermedad pulmonar intersticial3,5
La enfermedad pulmonar intersticial (ILD, por sus siglas en inglés) es un grupo de enfermedades pulmonares que se caracterizan por una marcada cicatrización o fibrosis de los bronquiolos y sacos alveolares dentro de los pulmones. El aumento de tejido fibrótico en la ILD impide la oxigenación y el intercambio libre de gases entre los capilares pulmonares y los sacos alveolares, y la afección puede presentarse con una amplia gama de síntomas, que incluyen falta de aire con el ejercicio, dificultad para respirar y fatiga.
La hipertensión pulmonar (PH, por sus siglas en inglés) de Grupo 3 de la OMS con frecuencia complica la evolución de los pacientes con enfermedad pulmonar intersticial y se asocia con un peor estado funcional medido por la capacidad de ejercicio, mayores necesidades de oxígeno suplementario, disminución de la calidad de vida y peores resultados. Se estima que la PH afecta aproximadamente a unos 5.000 pacientes con ILD en España6; un 15 % de los pacientes con ILD en etapa temprana y hasta al 86 % de los pacientes con ILD más avanzada.
Sobre la solución para inhalación Tyvaso® (treprostinil)4
El treprostinil es un análogo estable de la prostaciclina, que promueve la vasodilatación directa de los lechos vasculares arteriales pulmonares y sistémicos e inhibe la agregación plaquetaria.
El estudio INCREASE, fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de 16 semanas, de grupos paralelos, evaluó el treprostinil inhalado en pacientes con PH-ILD. Este estudio mostró que el tratamiento con treprostinil inhalado mejoró la capacidad de ejercicio, como lo demuestra la mejora en la distancia de caminata de 6 minutos hasta el final del período de tratamiento de 16 semanas. Además, el tratamiento con treprostinil inhalado se asoció con un menor riesgo de empeoramiento clínico en comparación con placebo, una reducción en los niveles de NT-proBNP y menos exacerbaciones de la enfermedad pulmonar subyacente.
Sobre Treprostinilo Ferrer, solución para perfusión EFG7
INDICACIÓN
Treprostinilo Ferrer es un análogo de la prostaciclina indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (HAP) idiopática o hereditaria para mejorar la tolerancia al ejercicio y los síntomas de la enfermedad en pacientes con la clase funcional III de la New York Heart Association (NYHA).
Por favor, ver la Ficha Técnica adjunta para Treprostinilo Ferrer.
TYVASO y REMODULIN son marcas comerciales registradas de dos medicamentos de prescripción de United Therapeutics Corporation.
Referencias
1. Galiè N, Humbert M, Vachiery JL, Gibbs S, Lang I, Torbicki A, et al. 2015 ESC/ERS Guidelines for the diagnosis and treatment of pulmonary hypertension: The Joint Task Force for the Diagnosis and Treatment of Pulmonary Hypertension of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Respiratory Society (ERS): Endorsed by: Association for European Paediatric and Congenital Cardiology (AEPC), International Society for Heart and Lung Transplantation (ISHLT). Eur Heart J. 2016;37(1):67-119.
2. Nathan SD, Barbera JA, Gaine SP, Harari S, Martinez FJ, Olschewski H, et al. Pulmonary hypertension in chronic lung disease and hypoxia. Eur Respir J. 2019 Jan 24;53(1):1801914.
3. Behr J, Nathan SD. Pulmonary hypertension in interstitial lung disease: screening, diagnosis and treatment. Curr Opin Pulm Med. 2021 Sep 1;27(5):396-404.
4. Waxman A, Restrepo-Jaramillo R, Thenappan T, Ravichandran A, Engel P, Bajwa A, et al. Inhaled Treprostinil in Pulmonary Hypertension Due to Interstitial Lung Disease. N Engl J Med. 2021 Jan 28;384(4):325-334.
5. King CS, Shlobin OA. The trouble with group 3 pulmonary hypertension in interstitial lung disease: dilemmas in diagnosis and the conundrum of treatment. Chest. 2020;158(4):1651-1664.
6. Población de pacientes estimada basada en reportes epidemiológicos. Análisis de Ferrer.
7. TREPROSTINILO FERRER®, solución para perfusión EFG [Ficha Técnica]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/ft/83747/83747_ft.pdf