Nota de prensa

Shionogi y Ferrer firman un acuerdo para la promoción en España de Rizmoic® (naldemedina), un tratamiento para el estreñimiento inducido por opioides

BARCELONA, España, y AMSTERDAM, Países Bajos, 20 de junio, 2019 –SHIONOGI B.V., la filial europea de SHIONOGI & Co., Ltd. (Sede: Osaka, Japón; Presidente y CEO: Isao Teshirogi, Ph.D., en adelante, ""Shionogi"") y Ferrer (Sede: Barcelona, España; CEO: Mario Rovirosa) anuncian hoy que han firmado un acuerdo de promoción exclusiva de RIZMOIC® (naldemedina) en España para el tratamiento del estreñimiento inducido por opioides (EIO) en pacientes adultos tratados previamente con un laxante.

 

Shionogi cuenta con un sólido legado de descubrimiento y desarrollo de tratamientos importantes a nivel mundial. Los esfuerzos de investigación y desarrollo de la compañía apuntan al dolor/sistema nervioso central como una de sus áreas terapéuticas de mayor interés. La compañía se esfuerza constantemente por mejorar la calidad de vida de los pacientes que sufren dolor o efectos secundarios por consumo de analgésicos trayendo al mercado medicamentos innovadores.

 

El Dr. John Keller, Director Ejecutivo de Shionogi B.V., la subsidiaria de Shionogi en Europa, dijo: “Estamos encantados de colaborar con Ferrer en España. Esta colaboración marca un hito clave adicional para el lanzamiento de RIZMOIC® en Europa. Ferrer es una compañía muy respetada y de gran confianza. No solo dispone de una estructura comercial bien establecida, ideal para la introducción de RIZMOIC®, sino que también cuenta con un profundo conocimiento del manejo del dolor que aumenta y se alinea con el nuestro”.

 

La actividad de Ferrer cubre todo el espectro de la salud en España y en muchos otros países del mundo, incluyendo la experiencia en el manejo del dolor mediante el tratamiento con opioides. El firme compromiso de la compañía para mejorar el bienestar de la sociedad y su modelo integrado que abarca desde la I+D hasta la distribución, garantiza que su gama de productos ofrezca beneficios reales en entornos que cambian rápidamente.

 

El Consejero Delegado de Ferrer, Mario Rovirosa, ha comentado: “Nos complace asociarnos a Shionogi en este tratamiento que tiene el potencial de generar un impacto real en la vida de muchas personas que actualmente padecen EIO en España. Esta asociación nos permite introducir un tratamiento innovador para reducir la carga en esta área de la enfermedad. Además, este acuerdo complementa nuestra experiencia en el campo del alivio del dolor”.

 

El 18 de febrero de 2019, la Comisión Europea (CE) otorgó la autorización de comercialización de RIZMOIC® para el tratamiento del EIO en pacientes adultos que han sido tratados previamente con un laxante. 1,2 En España se espera lanzar RIZMOIC® en 2020. RIZMOIC® se lanzó bajo la marca Symproic® en Japón en junio de 2017 y en Estados Unidos en octubre de 2017.3-5

 

Sobre el estreñimiento inducido por opioides: 

El estreñimiento es uno de los efectos secundarios reportados más comunes asociados con el tratamiento con opioides, particularmente entre pacientes con dolor crónico no canceroso y pacientes con dolor por cáncer6. El EIO es el resultado del aumento de la absorción de fluidos y la reducción de la motilidad gastrointestinal debido a la unión del opioide a los receptores mu en el tracto digestivo. . El EIO se define como un cambio en los hábitos intestinales que aparece después de iniciar la terapia con opioides y que se caracteriza por una reducción de la frecuencia de los movimientos intestinales, el desarrollo o empeoramiento del esfuerzo para evacuar, una sensación de evacuación rectal incompleta y/o una consistencia más dura de las heces7. En pacientes que reciben tratamiento con opioides para el dolor crónico no relacionado con el cáncer, la prevalencia de OIC se sitúa en un rango entre el 40 y 60 por ciento8.

 

Sobre RIZMOIC®

RIZMOIC® (naldemedina) está indicado para el tratamiento del estreñimiento inducido por opioides (EIO) en pacientes adultos que han recibido previamente tratamiento con un laxante. RIZMOIC® es un antagonista del receptor mu-opioide de acción periférica (PAMORA) que actúa en tejidos como el tracto gastrointestinal, de manera que reduce el estreñimiento producido por opioides sin revertir sus efectos sobre el sistema nervioso central y conservando la acción analgésica. RIZMOIC®ha sido desarrollado por Shionogi como un tratamiento de EIO una vez al día. La eficacia y seguridad de la naldemedina se han evaluado en estudios aleatorios, doble ciego, controlados con placebo en pacientes adultos con EIO que tienen dolor crónico no canceroso o que tienen dolor por cáncer en los que ha demostrado un incremento clínicamente relevante del número de movimientos intestinales espontáneos en estos pacientes9‐13. Se espera que RIZMOIC® sea una nueva opción de tratamiento que pueda mejorar la calidad de vida en pacientes con EIO en el tratamiento del dolor con analgésicos opioides.

 

▼ Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional. La información detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio web de la Agencia Europea de Medicamentos. www.ema.europa.eu.

 

Sobre Shionogi

Shionogi & Co., Ltd. (“Shionogi”) es una importante compañía farmacéutica japonesa orientada a la investigación, que se dedica a brindar beneficios a los pacientes en función de su filosofía corporativa de “suministrar la mejor medicina posible para proteger la salud y el bienestar de los pacientes a los que atendemos”. La compañía actualmente comercializa productos en varias áreas terapéuticas, incluyendo antiinfecciosos, dolor, trastornos del SNC, ginecología y gastroenterología. La investigación y el desarrollo de Shionogi se dirigen actualmente a dos áreas terapéuticas: enfermedades infecciosas y dolor/trastornos del SNC. Para obtener más información sobre Shionogi, visite http://www.shionogi.co.jp/en/. Shionogi B.V. es la filial europea de Shionogi & Co., Ltd. con sede en Ámsterdam, Países Bajos. Para obtener más información sobre Shionogi B.V., visite www.shionogi.eu.

 

Sobre Ferrer

Fundada en 1959, Ferrer es una empresa farmacéutica privada con sede en Barcelona e integración vertical desde la I+D a la distribución. Tiene presencia en más de 110 países, con 19 filiales internacionales. Su actividad se desarrolla en los sectores de farmacia, salud, química fina y alimentación, áreas clave para contribuir a la mejora de la salud y calidad de vida de las personas. Ferrer ha apostado, desde su creación, por potenciar la investigación y el desarrollo de medicamentos innovadores, así como por conseguir una sólida estructura industrial. El portafolio de Ferrer, con una amplia cobertura del espectro sanitario, incluye medicamentos de prescripción, productos hospitalarios, diagnóstico molecular, OTC y el autocuidado de la salud.

Para más información sobre Ferrer, por favor visite https://www.ferrer.com/.

 
Referencias:

1. Release on February 22, 2019 Shionogi announces European Union Marketing Authorisation for RIZMOIC ® (naldemedine) for the treatment of opioidinduced constipation in adults previously treated with a laxative 2. SmPC, RIZMOIC® , Shionogi, Feb 2019. [online] Available at: https://www.ema.europa.eu/documents/productinformation/rizmoic-epar-product-information_en.pdf [Accessed 20 May 2019]. 3.

 

Release on June 7, 2017 Opioid-Induced Constipation therapeutic agent ‘Symproic ® (naldemedine) Tablets 0.2mg’ launched in Japan 4.

 

Release on October 12, 2017 Shionogi Inc. and Purdue Pharma L.P. Announce U.S. Availability of Symproic ® (naldemedine) for the Treatment of OpioidInduced Constipation in Adults with Chronic Non-Cancer Pain 5.

 

Release on April 11, 2019 Shionogi Announces Licensing of Symproic® (naldemedine) to BioDelivery Sciences International Inc. 6. Sehgal N, et al. Chronic pain treatment with opioid analgesics benefits versus harms of long-term therapy. Expert Rev Neurother. 2013;13:1201-1220. 7. Camilleri M, et al. Emerging treatments in neurogastroenterology: a multidisciplinary working group consensus statement on opioid-induced constipation. Neurogastroenterol Motil. 2014;26: 1386-1395. 8. Coyne E, et al. Opioid-Induced constipation among patients with chronic Noncancer pain in the United States, Canada, Germany and the United Kingdom: Laxative use, response and symptom burden over time. Pain. 2015;16:1551–1565. 9. Hale M, et al. Naldemedine versus placebo for opioid-induced constipation (COMPOSE-1 and COMPOSE-2): two multicentre, phase3, double-blind, randomised, parallel-group trials. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2017. Published online May 30, 2017. 10. Webster L, et al. Long term use of naldemedine in the treatment of opioid-induced constipation in patients with chronic noncancer pain: a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 study. Pain. 2018. Published online February 6 2018. 11. Bowers B, et al. The evolving role of long-term pharmacotherapy for opioid-induced constipation in patients being treated for noncancer pain. Jour Pharm Practice. 2017. 12. Katakami N, et al. Randomized phase III and extension studies: efficacy and impacts on quality of life of naldemedine in subjects with opioid-induced constipation and cancer. Ann Oncol. 2018. Published online Apr 18, 2018. 13. Satomi E, et al. Efficacy and tolerability of naldemedine in patient with cancer and opioid induced constipation: A pooled subgroup analysis of 2 randomised placebo-controlled studies. Ann Oncol. 2018. 29 (suppl 8).