Prilenia y Ferrer informan sobre el proceso regulatorio europeo de pridopidina para la enfermedad de Huntington

NAARDEN, Países Bajos y WALTHAM, Massachusetts / BARCELONA, España, 25 de julio de 2025 — Prilenia Therapeutics B.V. y Ferrer anuncian que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha recomendado no aceptar la solicitud de autorización de comercialización de pridopidina para la enfermedad de Huntington (EH).

Estamos decepcionados, pero no desistimos en nuestro compromiso de llevar lo que creemos que es una terapia eficaz a los pacientes, y exploraremos todas las opciones en colaboración con los organismos reguladores.

Prilenia y Ferrer están centrados en llevar la pridopidina a las personas que viven con EH y esclerosis lateral amiotrófica (ELA) en todo el mundo lo antes posible. Existen planes a corto plazo para iniciar un estudio global necesario para el registro en EH, con el objetivo de proporcionar una confirmación de los resultados previamente observados con pridopidina, así como un estudio pivotal global de fase 3 en ELA, con el inicio del reclutamiento para ambos previsto para lo antes posible.