Prilenia i Ferrer informen sobre el procés regulador europeu de la pridopidina per a la malaltia de Huntington

NAARDEN, Països Baixos i WALTHAM, Massachusetts / BARCELONA, Espanya, 25 de juliol de 2025 — Prilenia Therapeutics B.V. i Ferrer han anunciat avui que el Comitè de Medicaments d’Ús Humà (CHMP) de l’Agència Europea del Medicament (EMA) ha recomanat no acceptar la sol·licitud d’autorització de comercialització de la pridopidina per a la malaltia de Huntington (MH).

Estem decebuts, però no defallim en el nostre compromís de portar als pacients el que creiem que és una teràpia eficaç, i explorarem totes les opcions en col·laboració amb les autoritats reguladores.

Prilenia i Ferrer estan centrats en fer arribar la pridopidina a les persones que viuen amb MH i esclerosi lateral amiotròfica (ELA) arreu del món tan aviat com sigui possible. Hi ha plans a curt termini per iniciar un estudi global necessari per al registre en MH, amb l’objectiu de proporcionar una confirmació dels resultats prèviament observats amb la pridopidina, així com un estudi pivotal global de fase 3 en ELA, amb l’inici del reclutament per a ambdós previst tan aviat com sigui possible.